Kald medisin påvirker barnets psyke negativt

2024 Forfatter: James Gerald | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 14:14

Amerikanske leger slår alarm - behandling av forkjølelse hos barn ved hjelp av visse legemidler fører til tragiske konsekvenser. Legemidlene Tamiflu og Relenza er spesielt mistenkelige.

FDA har fastslått at Tamiflu og Relenza, som markedsføres som medisiner mot forkjølelse hos barn, forårsaker hallusinasjoner og anfall. Organisasjonens tjenestemenn insisterer på at passende advarsler vises på disse stoffene.

"Folk må være klar over de mulige bivirkningene. Jeg har aldri hørt fra pasienter at de får for mye informasjon om medisiner," sier Dr. Michael Funt, professor i pediatri ved University of Houston. Og vi har ikke nok bevis ennå."

Under testing av Tamiflu ble det ikke funnet noen negative effekter på mennesker. Ifølge Roche kan symptomene som ses hos barn være forårsaket av selve influensaen. FDA er i prinsippet enig med dem, men anbefaler likevel at hvis disse symptomene oppstår, bør Tamiflu gis til barn i ikke mer enn 2 dager og stadig konsultere lege.

Siden Tamiflu ble solgt, har det vært 25 dødsfall hos pasienter under 21 år. De fleste av dem skjedde i Japan. Fem barn døde da de falt ut av et vindu eller en balkong, eller løp ut på veien.

Eksperter mistenker at den kalde medisinen Relenza har lignende farlige egenskaper. Selv om GlaxoSmithKlines Relenza -legemiddel ikke drepte pasienter, er det tegn på at det forårsaker de samme nevrologiske problemene.

Nøyaktig hva som forårsaker slike alvorlige bivirkninger er ennå ikke fastslått, men neste uke vil en gruppe pediatriske eksperter gjennomføre en studie av begge legemidlene.

I mellomtiden sa representanter for selskapet "F. Hoffmann-La Roche" at de hele tiden overvåker informasjon om sikkerheten til legemidlene deres på markedet. Som et resultat av samarbeid med Food and Drug Administration (FDA) ble det gjort endringer i bruksanvisningen for stoffet i USA, som ble supplert med informasjon om mulige nevropsykiatriske lidelser hos pasienter med influensa.

Selv om stoffets innflytelse på utviklingen av slike lidelser ikke er fastslått, understreker i F. Hoffmann-La Roche, jobber selskapet tett med FDA for å oppnå maksimal nøyaktighet og fullstendighet av informasjonen i instruksjonene for medisinsk bruk av legemidlet, slik at forskrivere, så vel som barn og deres foreldre var klar over mulige manifestasjoner av unormal oppførsel hos pasienter med influensa. Pasientenes helse, effektiviteten og sikkerheten til egne medisiner er prioritetene i selskapets aktiviteter, ifølge F. Hoffmann-La Roche. Selskapet fortsetter å overvåke sikkerheten til Tamiflu i henhold til den etablerte prosedyren og varsler helsemyndighetene om de identifiserte tilfellene av bivirkninger.

Unormale reaksjoner er rapportert svært sjelden hos pasienter som tar oseltamivir. Influensa i seg selv er en alvorlig sykdom - opptil 500 millioner mennesker blir syke hvert år i verden, hvorav 2 millioner dør. Opptil 41 millioner tilfeller av sykdommen registreres hvert år i Russland. Feber, som er et karakteristisk symptom på influensa, kan forårsake nevrologiske og psykiske lidelser, inkludert hallusinasjoner og delirium (nedsatt bevissthet preget av forvrengt refleksjon av virkeligheten, visuelle hallusinasjoner, vrangforestillinger, motorisk opphisselse, desorientering på plass og tid, og noen ganger tap av hukommelse).

I 2005 ble det rapportert 103 tilfeller av psykisk sykdom under behandling av influensa med Tamiflu, inkl. fem dødelige tilfeller. Dette er en ekstremt sjelden hendelse i det totale antallet pasienter som tar stoffet i influensasesongen.

I ingen av disse tilfellene ble Tamiflu tatt som årsaken til reaksjonen, rapporterer eksperter ved F. Hoffmann-La Roche.

Det største antallet rapporter om nevropsykiatriske lidelser er fra Japan og gjelder pasienter under 18 år. Sist av F. Hoffmann-La Roche i influensasongen 2005/2006. studier i Japan viste ingen forskjell i forekomst av nevropsykiatriske lidelser hos influensapasienter (inkludert barn) som tok Tamiflu og de som ikke fikk behandling med dette legemidlet. Og ifølge USA er hyppigheten av psykiske lidelser hos pasienter som tar Tamiflu enda lavere enn hos de som ikke tok stoffet.

Etter markedsføring forskning "F. Hoffmann-La Roche" viste at tilfeller av nevropsykiatriske lidelser hos pasienter som tar Tamiflu er sjeldne-omtrent 100 tilfeller per 1 million pasienter. Dødsfall er ekstremt sjeldne - omtrent hver femte million mennesker behandlet for influensa. Et årsakssammenheng mellom disse hendelsene og inntak av Tamiflu er ikke fastslått.